Vaistų gamyba Rusijoje

2025 Autorius: Howard Calhoun | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2025-01-24 13:20

Farmacijos pramonė šalyje aktyviai įgauna pagreitį ir yra laikoma viena perspektyviausių tarp kitų pramonės šakų. Mūsų vidaus rinkoje yra radikalus importuotų vaistų pakeitimas, o didelė dalis vaistų yra aukštųjų technologijų produktai.

Dabartinė padėtis šalyje

Tik praėjusiais metais Rusija pradėjo gaminti 84% visų gyvybiškai svarbių lėšų gyventojams. Valstybė daug investuoja į šio pramonės sektoriaus plėtrą. Vaistų gamyba jau keletą metų buvo ypatingas prioritetas ir yra vienas iš svarbiausių veiksnių, galinčių turėti įtakos šalies stabilumui ir didinti jos nepriklausomybę nuo likusio pasaulio.

Nuo 2014 m. speciali valstijos vyriausybė buvo atsakinga už padėties gerinimą.programa „Farmacijos ir medicinos pramonės plėtra“. Kampanija planuojama iki 2020 m. Verta paminėti, kad 2018 m. gruodžio 26 d. Vyriausybė taip pat leido šalyje auginti narkotinius augalus, kad būtų galima savarankiškai gaminti įvairius vaistus ir psichotropines medžiagas tik medicininėms problemoms spręsti.

Vidaus rinkos augimas

Statistika teigia, kad Rusijoje ši pramonės šaka yra viena greičiausiai augančių, palyginti su visomis pasaulio šalimis. Vien 2008 metais pelnas iš pramoniniu būdu pagamintų vaistų siekė apie 594 milijardus rublių, o 2014 metais išaugo iki 1152 milijardų rublių. Tokį augimo tempą lemia daugybė veiksnių. Kartu tarp jų minimi ir teigiami, ir santykinai neigiami. Pirmieji apima daug šalies gyventojų ir pailgėjusią gyvenimo trukmę po įvairių vyriausybės reformų ir naujovių.

Jei paminėtume neigiamus aspektus, tuomet verta pabrėžti kone siaučiantį nesveiką gyvenimo būdą: gėrimas, rūkymas ir kasdienio aktyvumo stoka lemia blogą sveikatą. Be to, daugelis rusų vis dar renkasi savarankišką gydymą, o tinkamų vaistų pavadinimus dažniau sužino giminaičiai ir draugai, o ne kvalifikuoti gydytojai. Tačiau tokie neigiami veiksniai taip pat prisideda prie farmacijos pramonės augimo.turgus. Taigi natūraliai didėja vaistų gamybos apimtys.

Žaliavų š altiniai

Pradinis procesas prasideda šiame etape. Iš viso yra penki pagrindiniai vaistų, kuriuos planuojama gaminti pramoniniu lygiu, š altiniai:

1. Mineraliniai junginiai. Gaminamas natrio sulfatas ir magnio sulfatas.
2. Augalai. Jų pagrindu sukuriamas rezerpinas, morfinas ir glikozidai.
3. Gyvūnų organai ir audiniai. Jie plačiai naudojami vaistų gamyboje. Jie yra pagrįsti insulino, fermentų preparatų, taip pat virškinimą reguliuojančių medžiagų ir skydliaukės hormonų gamyba.
4. Mikroorganizmai. Jie yra antibiotikų, tokių kaip penicilinai, makrolidai ir cefalosporinai, pagrindas. Metodas pirmą kartą buvo panaudotas praėjusio amžiaus ketvirtajame dešimtmetyje, kai ekstraktas buvo išgautas iš dirvožemio grybų. Maždaug po 40 metų technologija leido išgauti vaistus naudojant genų inžineriją.
5. Cheminė sintezė. Sukuriamas paracetamolis, valproinė ir acetilsalicilo rūgštys, novokainas ir sulfonamidai.

Paskutinis metodas, beje, yra seniausias, nes buvo naudojamas XIX amžiaus viduryje. Iki šiol padėtis mažai pasikeitė, o tarp kitų metodų vis dar dominuoja cheminė sintezė.

Kūrimo proceso aprašymas

BApskritai galime pasakyti, kad farmakologai, vaistininkai ir chemikai kartu užsiima vaistų gamybos organizavimu. Rusijos gaminiai turi atitikti tris tarptautinius standartus, įskaitant:

1. Kokybiška laboratorinė praktika. Paskirta GLP.
2. Kokybiška gamybos praktika. Paskirta GMP.
3. Gera klinikinė praktika. Paskirta GSP.

Paprastai naujo vaisto pagrindu yra įprasta naudoti kokį nors natūralų junginį. Tada atliekami eksperimentai, kurių metu nežymiai pakinta pagrindinės molekulės struktūra, dėl ko gaunamas naujas vaistas. Po to rodomos baigtos formulės ir medžiagos struktūra. Tačiau prieš pradedant pramoninę gamybą, vaistas tikrai bus daug kartų patikrintas, neįtraukiant jo toksinio ar žalingo poveikio potencialiems vartotojams.

Pagrindiniai kūrimo ir testavimo etapai

Įprasta išskirti tris pagrindinius procesus. Vaistų gamyba negali būti pradėta tol, kol nebus sėkmingai atlikti visi aukščiau išvardyti veiksmai. Šie nuoseklūs veiksmai apima šiuos veiksmus:

• empirinis kelias;
• orientuota sintezė;
• tikslinga sintezė.

Pirmajame etape vyksta tam tikro biologinio junginio, galinčio turėti teigiamą poveikį organizmui, paieškos. Istorijoje buvo ir atsitiktinių atradimų, pavyzdžiui, fenolftaleino pagrindu sukurto purgeno, ir sijojimo metodu, ty aktyvių.nulaužtas.

Režisuota ir tikslinė sintezė

Pabaigus empirinius tyrimus, jau išbandyta medžiaga yra modernizuojama ir tobulinama įvairių specialistų laboratorijoje. Tada vaistas laukia bandymų su gyvūnais. Medžiagos aktyvumą galima lengvai pakeisti net ir nedideliais koregavimais. Pavyzdžiui, kodeinas kaip kosulį slopinantis vaistas gaunamas pakeitus tik vieną morfino molekulę. Taigi nuskausminantis poveikis sumažėja 10 kartų.

Paskutinis žingsnis prieš patvirtinant vaistą gamybai yra tikslinė sintezė. Šio etapo metu pagaminama tam tikromis savybėmis pasižyminti iš anksto sukurta medžiaga. Paprastai reikia susintetinti naujas struktūras, kurių siūloma veikla toje pačioje cheminių junginių klasėje, kurioje ankstesniuose etapuose buvo nustatyti tiksliniai būsimojo vaisto veikimo mechanizmai.

Kas yra medžiagos

Šis terminas šiame kontekste reiškia biologiškai aktyvią medžiagą, kuri buvo pagaminta tiksliai laikantis nustatytų kokybės standartų. Procedūra atliekama siekiant sukurti žaliavas iš anksto nustatytam vaistui. Vaistinėms medžiagoms gaminti naudojamos pažangiausios technologijos, įskaitant ląstelines, genetines ir biologines technologijas.

Valstybė bendradarbiauja su įvairiomis privačiomisįmones ir duoda joms užsakymus reikalingoms medžiagoms. Kiekviena medžiaga turi bendrinį pavadinimą, paprastai susidedantį iš vieno ilgo ir sunkiai ištariamo žodžio, pvz., beklametazono dipropionatas. Visos tokios medžiagos įtraukiamos į tam tikrą valstybinį registrą ir joms taikomos griežtos kokybės patikros.

Kokie kūriniai

Be didelės farmacijos pramonės, yra ir mažų gamyklų, dažniausiai susijusių su tam tikrais vaistinių skyriais. Pagrindinis jų produktas – įvairios tinktūros ir ekstraktai, tai yra vaistažolių preparatai. Tokiems gaminiams gaminti nereikia itin sudėtingos ir brangios įrangos, todėl galima laikyti vienu iš smulkaus ar vidutinio verslo sektorių.

Vaistų gamybos tipai gali būti griežtai skirstomi pagal galutinio produkto formą arba cechą, kuriame vyksta pagrindinis procesas. Tai galininės, tabletės ir ampulės medžiagos. Taip pat yra pakavimo parduotuvė, tačiau jos vaidmuo apsiriboja tik gatavų produktų pakavimu. Tokiose gamyklose visada yra vadinamasis proceso kontrolės skyrius. Jei nereceptiniai darbuotojai neduos leidimo išleisti gaminių iš gamyklos, tai ateityje toks vaistas negalės patekti į vaistinių lentynas.

Vietinių vaistų problemos

Daugelio ekspertų nuomone, pagrindinis sunkumas kyla dėl netobulo teisinio reguliavimopramonės šakoms. Su tokiu teiginiu sutinka kas ketvirtas vaistų gamintojas. Be to, dideli neramumai sukėlė paskutinę ekonomikos krizę ir nacionalinės valiutos žlugimą. Nepaisant to, vaistų gamyba Rusijoje turi daug perspektyvų gerinti esamą situaciją ir sustiprinti savo pozicijas tiek vidaus, tiek tarptautinėse rinkose.