Kokybės vadovo kūrimas: kūrimo procedūra, savybės, sąlygos ir reikalavimai

2024 Autorius: Howard Calhoun | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-17 10:34

Kokybės valdymas, kokybės vadovo kūrimas – šiandien tai svarbiausios užduotys teikiamų produktų ar paslaugų kokybės vadybos sistemoje. Patartina šią problemą išanalizuoti išsamiau, apsvarstyti visus jo aspektus atskirai.

Požiūrio į dokumentų rengimą pasirinkimas

Vienaip ar kitaip, rengiant organizacijos kokybės vadovą, pasirenkamas konkretus požiūris. Kitaip tariant, turite išsiaiškinti, kuriuos punktus verta aprašyti dokumente, o kuriuos ne. Bet kurios įmonės darbuotojai turėtų naudoti šią „žinyną“savo profesinėje veikloje, todėl jį kuriant būtina atsižvelgti į šį veiksnį. Kaip organizuoti kokybės vadybos vadovo rengimą, kad jis būtų efektyvus ir efektyvus?

Kad bet koks dokumentas būtų veiksmingas, reikia suprasti, kad jis turi būti ir suprantamas, ir išsamus. Jis privalobūti patogus naudoti. Štai kodėl, rengiant kokybės vadovą, svarbu atsižvelgti į tai, kad jame, kaip taisyklė, būtų pateikta visa pagrindinė informacija apie struktūros kokybės vadybos sistemą. Jei reikia, aktualios tampa nuorodos į papildomą dokumentaciją. Pateikimo paprastumas ir aiškumas leidžia naudoti vadovą tiek kokybės srityje dirbantiems specialistams, tiek kitiems įmonės darbuotojams. Naudojimo paprastumas, į kurį taip svarbu atsižvelgti rengiant kokybės vadovą, užtikrina, kad darbuotojai dažniau naudosis šiuo dokumentu, o ne ieškos sprendimų per kolegas ar patys.

Išsamumas kaip pagrindinis gairių rengimo reikalavimas

Rekomendacijose rengti kokybės vadovą laboratorijai, gamyklai ar kitai įmonei, nurodomas pateiktos medžiagos išsamumas. Atrodytų, kad šis reikalavimas yra vienas sunkiausių. Tačiau neturėtumėte bijoti. Laimei, mūsų atveju dygliuotas kelias jau nueitas, nes šiuo metu yra ISO kokybės vadybos standartai. Jie yra aiškus reglamentas, iš kokių elementų turi sudaryti įmonės kokybės vadybos sistema. Be to, standartai leidžia nesidomėti, kaip ši sistema sukurta ir kaip ji turėtų veikti.

Rengdami kokybės valdymo vadovą turite žinoti, kad pagrindinė dokumento dalis yra struktūros tikslų aprašymaskokybės srityje. Kitaip tariant, kalbame apie idėjas, kurias įmonė planuoja įgyvendinti per tam tikrą laikotarpį. Kūrėjo įvardintų tikslų pasiekimą lemia kompetentingas kokybės srityje keliamų reikalavimų vykdymas. Taigi, kuriant įmonės kokybės vadovą, verta pabrėžti, kaip kiekvienas iš šių reikalavimų šioje struktūroje įgyvendinamas atskirai. Paprastai reikalavimų pavadinimai yra atitinkamo dokumento skyrių antraštės. Reikia pridurti, kad rengiant vadovą nereikėtų duoti valios savo fantazijai dėl skyrių numeravimo. Kuriant kokybės vadovą, nėra prasmės nukrypti nuo standarte patvirtintos numeracijos. Tik tada galutinis dokumentas bus suprantamas ir atpažįstamas tiek tarp įmonės darbuotojų, tiek tarp išorės auditorių.

Svarbu nepamiršti, kad tam tikri žmonės paprastai yra atsakingi už standarto reikalavimų vykdymą įmonėje. Atitinkamai šie pareigūnai turi būti nurodyti rengiant kokybės vadovą, būtent po individualių reikalavimų aprašymo. Atsakingi gali būti tiek procesų savininkai, tiek konkretūs pareigūnai, vadovaujantys dokumentacijoje aprašytai veiklai.

Aiškumas kaip gairių rengimo reikalavimas

Rengiant kokybės vadovą laboratorijai, gamyklai ar kitai struktūrai, svarbu atsižvelgti į keletą reikalavimų. Be pristatymo išsamumo, svarbų vaidmenį vaidinamedžiagos supratimas. Vienaip ar kitaip vadovybė turėtų sukurti idėją apie įmonėje vykstančius procesus ir jų sąveiką. Tai daroma siekiant atitikti standarto reikalavimus.

Taigi, jei yra konkretus procesas, kurio įgyvendinimas atitinka tam tikrą standarto reikalavimą, dokumente būtina nurodyti ne tik patį procesą, bet ir jo savininką. Jei įvykdomas reikalavimas veiklai, kuri nėra apibūdinama kaip procesas, turėtų būti nurodyta dokumentuota procedūra su šios veiklos įgyvendinimo instrukcijomis ir atitinkamomis priežastinėmis pastabomis.

Sudarant kokybės vadovą naujiems reikalavimams, reikia atsižvelgti į tai, kad šiems reikalavimams įvykdyti paprastai reikia papildomų dokumentų. Tai, pavyzdžiui, proceso reglamentai, kuriuose nurodoma atsakingų asmenų sudėtis ir pačių procesų etapai. Svarbu žinoti, kad nuorodos į šiuos dokumentus būtinai yra fiksuotos vadove. Įgyvendinus šias operacijas, bet kuris darbuotojas iš pirmo svarstymo turėtų suprasti, ko iš jo tikimasi įgyvendinant kokybės standarto reikalavimus ir atitinkamus tikslus šioje srityje. Darbuotojas turi turėti omenyje, kokiais būdais galima pasiekti šiuos tikslus bent jau savo darbo vietoje. Įgyvendinus šias kokybės vadovo rengimo rekomendacijas, į gaminių ar teikiamų paslaugų kokybės parametrų valdymo procesą bus galima įtraukti visus organizacijos darbuotojus.

Paprastas naudojimasvadovai

Kitas svarbus reikalavimas kuriant kokybės vadovą laboratorijai, gamybos įmonei ar kitai struktūrai yra jo naudojimo paprastumas. Neįmanoma ginčytis su tuo, kad net ir galingiausiu automobiliu toli nuvažiuoti nepavyks, o iš tikrųjų išvis išvažiuoti, jeigu jo vairas sumontuotas bagažinėje. O prietaisų skydelio perkrovimas visokiais antriniais jutikliais kažkaip lems tai, kad vairuotojas pradės atitraukti nuo pagrindinio proceso, norėdamas perskaityti įdomius rodiklius.

ISO kokybės vadovo pavyzdys

Būtų naudinga peržiūrėti vadovą ir jo standartines dalis su konkrečiu pavyzdžiu. Norėdami tai padaryti, paimsime bandymų laboratoriją. Pirmoji dokumento dalis yra įvadas. Jame parašyta:

• struktūros pavadinimas pilnas ir sutrumpintas;
• laboratorijos veiklos reglamentas, kur būtina nurodyti darbų pavadinimus ir jų registracijos numerius;
• juridinio asmens vieta, kur reikia nurodyti ir pašto, ir juridinį adresą;
• kontaktiniai duomenys (el. paštas, telefono numeris);
• įmonės organizacinė struktūra, kurią, kaip taisyklė, galima rasti pagrindinio dokumento prieduose.

Beje, organizacinę struktūrą geriausia parodyti schematiškai.

Taikymo sritis

Po įvado kokybės vadovo kūrimo procesesvarbu, kad bandymų laboratorija nurodytų apimtį. Ši tema paimama į atskirą skyrių, dažniausiai pirmą iš eilės. Pavyzdžiui:

1. Šiame dokumente pristatoma kokybės vadybos politika ir pagrindiniai principai bei praktika, užtikrinanti kokybės sistemos funkcionavimą tyrimų laboratorijoje.
2. Instrukcija yra parengta vieno ar kito darbuotojo, pasirašyta tyrimų centro direktoriaus, taip pat patvirtinta organizacijos vadovybės ir apsaugota juridinio asmens antspaudu.
3. Siekiant užtikrinti, kad kokybės sistema būtų palaikoma aukšto lygio ir efektyviai bei laiku būtų imtasi korekcinių veiksmų, vadovas peržiūrimas ir papildomas, jei keičiamas ar reorganizuojamas juridinis asmuo, taip pat pasikeitus struktūros akreditavimo apimčiai ar tobulinant kokybės sistemą.
4. Šis dokumentas buvo sudarytas taip, kad atitiktų tam tikrų šalių įstatymų ir kitų teisės aktų reikalavimus.
5. Kokybės vadybos sistemos taikymo sritis apima visus laboratorijos veiklos įgyvendinimo taškus.

Normatinės nuorodos

Antroje nagrinėjamo dokumento dalyje paprastai pateikiamos norminės nuorodos. Svarbu pažymėti, kad visi įstatymai, teisės aktai, žinynai ir kiti š altiniai, kurie naudojami rengiant kokybės vadovą, turi būti aiškiai ir išsamiai aprašyti ir pažymėti. Be to, patartina pereiti prie susipažinimo su trečiuoju vadovo skyriumi, kuriame aprašomi visi terminai ir apibrėžimai,naudojamas darbe.

Terminos ir apibrėžimai

Šis skyrius yra gana didelis, todėl panagrinėkime jį konkrečiu mūsų laboratorijos pavyzdžiu. Šiame dokumente galioja šie terminai ir apibrėžimai:

• Akreditavimas – tai patvirtinimas, kad juridinis asmuo ar individualus verslininkas atitinka tam tikrus kriterijus.
• Registro išrašas (kitaip tariant, akreditavimo pažymėjimas) – tai dokumentas, sugeneruojamas automatiškai, naudojant valstybės informacinės sistemos priemones akreditavimo srityje. Tai pažyma, akreditavimo konkrečioje veiklos srityje fakto patvirtinimas.
• Kokybė yra objektui būdingų savybių rinkinys. Paprastai šios charakteristikos nurodo įrenginio gebėjimą patenkinti iš pradžių nustatytus poreikius.
• QCA, arba kiekybinė cheminė analizė, yra kiekybinis nustatymas, atliktas eksperimentiniu būdu ir nurodantis vienos ar kelių mėginio sudedamųjų dalių turinį fizinėmis arba cheminėmis priemonėmis.
• Analizės technika – tai konkrečiai apibūdintų operacijų kompleksas, kurį įgyvendinus gaunami CCI rezultatai su nustatytais tikslumo rodikliais.
• Auditas arba vidinė peržiūra – tai dokumentais pagrįstas, nepriklausomas, sistemingas audito rezultatų gavimo ir objektyvaus tų rezultatų įvertinimo procesas, siekiant nustatyti, kokiu mastu buvo laikomasi anksčiau sutartų audito kriterijų.
• Audito programa yranustatytų kriterijų rinkinys vieno ar kelių auditų, kurie planuojami tam tikram laikotarpiui ir kurių pagrindinis tikslas yra pasiekti užsibrėžtus tikslus, auditui.
• Audito kriterijai – tai reikalavimų, procedūrų ir strategijų rinkinys, kurie naudojami kaip nuorodos. Svarbu pažymėti, kad audito kriterijai yra naudojami siekiant suderinti audito įrodymus su jais.
• Auditorius yra asmuo, kuris parodo savo asmenines savybes ir kompetenciją atlikti auditą.
• Audito komanda – vienas ar keli auditoriai, dalyvaujantys audite.

Terminų ir apibrėžimų sąrašą galima tęsti, tačiau pagrindinis šio straipsnio tikslas yra išsiaiškinti kiekvienoje vadovo dalyje paskelbtos medžiagos prasmę ir pobūdį, todėl patartina pereiti prie kito. pastraipa.

Laboratorijos kokybės valdymo reikalavimai

Ši pastraipa yra paskutinė nagrinėjamo dokumento pastraipa. Tačiau ji yra informatyviausia. Pirmiausia čia, kaip ir pirmame skyriuje, reikia nurodyti laboratorijos pavadinimą, o tada pateikti informaciją apie struktūros valdymą, būtent reikia apibūdinti tyrimų centro vadovo pareigas ar kokybę. vadovas ir kam jie atskaitingi. Po to patartina apibūdinti organizacinę struktūrą ir vadovaujantį personalą su pareigomis ir susijusiomis profesinėmis pareigomis. Be to, svarbu prisimintipakaitinių kelių, tai yra įvairių laboratorijos padalinių direktoriaus pavaduotojai. Tada pakalbėkite apie:

• Atsakingas už kokybės vadybos sistemos darbuotoją. Būtina nurodyti ne tik jo pareigas, bet ir atitinkamo įsakymo į darbą duomenis.
• KVS diegimas ir jos veikimo pagrindai.
• Tyrimo centro darbuotojų pareigos ir įgaliojimai kokybės srityje, įskaitant pareigų, teisių ir atsakomybės paskirstymą tarp tyrimų centro darbuotojų.
• Statinio veiklos nuostatai.
• Teisingas tyrimų centras.
• Privatumo politika, net iš trečiųjų šalių.
• Vadybės atsakomybė už veiklą, kuri organizuojama laboratorijoje.
• Normatyvinės ir techninės dokumentacijos rinkinys, kuris bet kuriuo atveju veikia kaip kliento nuosavybė. Taigi po laboratorinių darbų ši dokumentacija lieka tyrimų centre arba pagal išankstinį susitarimą grąžinama klientui.
• Atliktų darbų rezultatai ir išduoti popieriai, kurie užsakovo nuosavybėn veikia tik apmokėjus darbus.

Kas dar?

Be pirmiau minėtų punktų, skyriuje „Reikalavimai“dėl laboratorijos centro turite nurodyti:

• Subrangos sutarčių dėl matavimų atlikimo sudarymas. Reikėtų pridurti, kad šios procedūros tikslas – užtikrinti kokybiškų tyrimų rezultatusjeigu jas įgyvendinant dalyvauja subrangos struktūros. Vienaip ar kitaip tyrimų laboratorija yra visiškai atsakinga už darbus, kuriuos atlieka subrangos organizacija.
• Tvarkyti darbą, susijusį su bandymais, kurie neatitinka patvirtintų reikalavimų.

Apibūdinus visas vadovo dalis pasitelkus tyrimų centro pavyzdį ir išsamiai išanalizavus visus šiandieniniam dokumentui keliamus reikalavimus, patartina padaryti keletą išvadų.

Svarbiausia – būtinybė dokumentuoti visą eilę procesų, atliekamų gaminių ar teikiamų paslaugų kokybės užtikrinimo ir gerinimo srityje. Taip pat svarbu turėti dokumentą, reglamentuojantį dokumentų valdymo klausimus apskritai kaip dokumentuotų procesų dalį.